Fréttir

Þann 9. júní hélt Matvælastofnun ríkisins fjarfund um frekari eflingu gæða- og öryggiseftirlits nýrra kórónavírusgreiningarefna, samantekt á gæðum og öryggiseftirliti nýrra kórónavírusskynjunarefna á fyrra stigi, skiptast á starfsreynslu og kynningu enn frekar. stöðug þróun nýrrar uppgötvunar kransæðaveiru í öllu kerfinu. Gæði hvarfefnis og öryggiseftirlit. Xu Jinghe, meðlimur flokkshópsins og staðgengill forstjóra Matvæla- og lyfjaeftirlits ríkisins, mætti ​​á fundinn og flutti ræðu.

Fundurinn benti á að frá því að nýi kórónulungnabólgufaraldurinn braust út hefur lyfjaeftirlitskerfið samviskusamlega innleitt ákvarðanir og útfærslur miðstjórnar flokksins og ríkisráðs, innleitt að fullu „reglur um eftirlit og stjórnun lækningatækja. “, aðhylltist yfirráð og líf fólksins fyrst og hafði í huga að heilsa fólks er „stærra landsins“. Að halda áfram að efla gæða- og öryggiseftirlit nýrra hvarfefna til uppgötvunar kransæðaveiru hefur í raun stuðlað að framkvæmd meginábyrgðar fyrirtækja og landhelgiseftirlitsábyrgðar og í raun styrkt tryggingu vörugæða og öryggis. Nýlega hefur fyrsta umferð nýrra kórónavíruskjarnsýrugreiningarefna árið 2022 á vegum Matvæla- og lyfjaeftirlits ríkisins náð að fullu yfir sýnatökuskoðunina og niðurstöður eftirlitsins hafa uppfyllt kröfurnar.

Fundurinn lagði áherslu á að gæði og öryggi nýrra hvarfefna til að finna kórónavírus tengist beint heildarástandi forvarna og eftirlits með faraldri. Allt kerfið verður að innleiða rækilega anda fyrirmæla og fyrirmæla miðstjórnar flokksins og ríkisráðs, innleiða að fullu hinar sérstöku úrbótakröfur varðandi lyfjaöryggi, sameina hugsunina enn frekar, dýpka skilning, bæta pólitíska stöðu og innleiða „ströngasta eftirlit “ á nýjum kórónavírus kjarnsýrugreiningarefnum. Ákveðnari og öflugri ráðstafanir, vertu varkár og viðvarandi og haltu áfram að styrkja gæði og öryggiseftirlit nýrra kórónavírusskynjunarefna. Í fyrsta lagi, haltu áfram að framkvæma strangt og vandlega eftirlit með gæðum vöru. Lyfjaeftirlitsyfirvöld á öllum stigum verða að þrauka og fylgjast vel með ýmsum eftirlitsstörfum, hafa eftirlit með skráningaraðilum til að innleiða stranglega meginábyrgð fyrirtækisins og halda einbeittum grunni varðandi gæði og öryggi vöru. Annað er að efla stöðugt gæðaeftirlit með vöruþróun. Lyfjaeftirlitsyfirvöld í héraðinu ættu að styrkja enn frekar leiðbeiningar um rannsóknir og þróun og skráningarumsókn nýrra kórónavírusgreiningarefna, hvetja skráningaraðila til að sinna meginskyldum sínum af einlægni, tryggja að vöruþróunarferlið sé staðlað og skráningarumsóknin séu sönn, nákvæm. , heill og rekjanlegur. Sú þriðja er að efla stöðugt gæðaeftirlit með framleiðslu vöru. Öll lyfjaeftirlitsyfirvöld í héraðinu ættu að halda áfram að skipuleggja fagsveitir til að hafa eftirlit með og skoða skráningaraðila nýrra kórónavírusskynjunarefna og framleiðslufyrirtækja þeirra sem eru falin í viðkomandi lögsögu, með áherslu á rekstur gæðastjórnunarkerfisins og finna alvarleg brot í framleiðslustarfsemi sem getur ekki tryggt öryggi og skilvirkni vara. , það er nauðsynlegt að skipa fyrirtækinu að hætta framleiðslu strax, innkalla vandamálið og framkvæma skilvirka förgun. Brjóti fyrirtækið alvarlega reglurnar skal afturkalla leyfi til framleiðslu lækningatækja í samræmi við lög og viðeigandi ábyrgðarmönnum refsað í samræmi við lög. Í fjórða lagi, haltu áfram að efla gæðaeftirlit með vörurekstri tenglum. Lyfjaeftirlitsdeildir borgarinnar og sýslunnar ættu frekar að hafa eftirlit með og skoða atvinnufyrirtæki nýrra hvarfefna til að finna kórónavírus og hafa eftirlit með viðskiptafyrirtækjum til að skipuleggja og framkvæma atvinnustarfsemi í ströngu samræmi við kröfur laga og reglugerða. Í fimmta lagi, haltu áfram að styrkja vörugæðaeftirlit í notkunartenglinum. Lyfjaeftirlitsdeildir borgarinnar og sýslu ættu í raun að efla vörugæði og öryggiseftirlit með notkun nýrra kórónavíruskjarnsýrugreiningarefna í samræmi við skyldur sínar og athuga vandlega hvort hæfi vörunnar, innkaupaleiðir og fyrningardagsetning nýju kransæðavírussins. kjarnsýrugreiningarefni sem notuð eru af sjúkrastofnunum uppfylla kröfur og hvort gæðin séu hæf. Í sjötta lagi, haltu áfram að styrkja eftirlit með gæðum vöru og sýnatöku. Framkvæmdu sýnatökuskoðanir í fullri þekju fyrir nýju kórónavírusskynjunar hvarfefnisafurðirnar sem framleiddar eru af skráningaraðilum og faliðum framleiðendum. Í sjöunda lagi, haltu áfram að harka hart gegn brotum á lögum og reglum. Óleyfileg framleiðsla og rekstur, ólögleg geymslu og flutningur, rekstur og notkun á óskráðum eða útrunnum nýjum kórónavírusskynjunarefnum og önnur brot á lögum og reglugerðum skal rannsaka og meðhöndla hratt og strangt í samræmi við lög. Komi í ljós brot á lögum og reglum sem varða eftirlitsskyldur annarra deilda skal tilkynna viðkomandi deildum tímanlega; þeir sem grunaðir eru um að fela í sér glæp skulu fluttir til almannaöryggisstofnana tímanlega; þeir sem grunaðir eru um vanrækslu í starfi af umsjónarmönnum skulu færðir til agaeftirlits og eftirlitsstofnana tímanlega.

Á fundinum voru yfirmenn matvæla- og lyfjaeftirlits Peking, Matvæla- og lyfjaeftirlits í Shanghai, Xi'an markaðseftirlitsskrifstofu Shaanxi-héraðs, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. og Guangzhou. Daan Gene Co., Ltd. Þeir skiptust á ræðum og deildu starfsreynslu sinni og starfsháttum í kringum innleiðingu fyrirtækisins á gæðastjórnunarábyrgð allra lífsferilsins, tryggja vörugæði og öryggi og halda áfram að efla vörugæðaeftirlit í rannsóknum, framleiðslu, rekstri, og nota.

Ábyrgir félagar hlutaðeigandi deilda og stofnana og tengdra eininga Matvælastofnunar ríkisins sóttu fundinn á aðalvettvangi. Viðeigandi ábyrgir félagar frá Matvæla- og lyfjaeftirliti héraðanna, sjálfstjórnarsvæðanna, sveitarfélögum sem heyra beint undir miðstjórnina og Xinjiang framleiðslu- og byggingasveitina mættu á fundinn á útibústaðnum.

Ningbo ALPS MedicalSkýrsla